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生物洁净室为什么要进行浮游菌采样检测?

发布日期:2022-07-25 10:31:38  浏览次数:

在生产企业标准中较为严格的是制药企业的《药品生产质量管理规范》,简称GMP标准。其中对生产车间空气洁净度中生物洁净要求,要求同时检测浮游菌项目和沉降菌项目。其他食品厂、婴幼儿配方乳制品厂房、医院手术室、发酵工业洁净室等也慢慢的从单一检测沉降菌到更为严格的双向同时检测浮游菌和沉降菌的GMP标准靠拢。

 
樱桃视频APP黄iOS下载知道,细菌在空气中是不能单独存在的,常附在比它们大数倍的尘粒表面,所以空气中悬浮的或沉降到地面上的细菌,实际上是带菌的生物粒子,因而浮游菌与沉降菌的关系即是浮游的生物粒子与沉降的生物粒子之间的关系。尽管自然大气中微粒(包括生物微粒)的浓度随时间、地点不同有所变化,但粒径分布是大体相同的。因而可以认为,在无风自然大气中,浮游菌与沉降菌有相关关系,可以利用沉降菌值推算浮游菌的浓度。
 
但生物洁净室内,带菌粒子的粒径分布不同于在自然大气中的分布,又有送风气流的影响,浮游菌与沉降菌的关系必然不同于自然大气中的情形。不同用途的生物洁净室的内部状况是有差别的,其浮游菌与沉降菌的关系不可能相一致。对于制药生物洁净车间,其生产特性不但使之区别于其它用途的生物洁净室,而且生产不同类型yao物的洁净车间,其工艺过程各不相同,所以不能沿用一般生物洁净室浮游菌与沉降菌的关系来反映制药生物洁净车间内二者的关系。
 
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